و«زاندوريا» هو دواء تيريباراتيد المنتج من شركة «سيناژن» للتكنولوجيا الحيوية وكان يُطرح في إيران منذ أكثر من عقد باسم «سينوبار» لعلاج هشاشة العظام.
وقال رئيس منظمة الغذاء والدواء الإيرانية، مهدي بيرصالحي، إن شركة «سيناژن» نجحت أخيرًا في الحصول على ترخيص بيع أحد منتجاتها الدوائية، «زاندوريا»، في الاتحاد الأوروبي، مشيرًا إلى أن هذا الإنجاز تحقق بعد سنوات من العمل والاستثمار واجتياز إجراءات ومعايير أوروبية معقدة.
وأوضح بيرصالحي أن تسجيل دواء والحصول على ترخيص لتسويقه في الاتحاد الأوروبي عملية طويلة ومكلفة للغاية، وتتطلب استيفاء معايير صارمة وإجراء دراسات سريرية وفق المتطلبات الأوروبية، مؤكدًا أن «سيناژن» كانت قد حصلت في وقت سابق على شهادة GMP الأوروبية لخط إنتاجها.
ويأتي الإنجاز الأخير مختلفًا عن مجرد الحصول على شهادة مطابقة لمعايير التصنيع الأوروبية، إذ أصبح منتج دوائي إيراني حاصلًا على ترخيص رسمي للتسويق والطرح في الأسواق الأوروبية، بما يتيح عرضه في دول الاتحاد الأوروبي والمنطقة الاقتصادية الأوروبية.
ويعكس حصول الدواء الإيراني على ترخيص التسويق الأوروبي مسارًا طويلًا من تطوير التكنولوجيا الدوائية ورفع معايير الإنتاج وتحديث خطوط التصنيع بما يتوافق مع المعايير الدولية، حيث حصلت «سيناژن» عام 2017 على شهادة GMP من الاتحاد الأوروبي.
وأشار رئيس منظمة الغذاء والدواء الإيرانية إلى أن أكثر من 97 بالمئة من الأدوية من حيث العدد تُنتج محليًا، فيما يستحوذ الإنتاج المحلي على أكثر من 80 بالمئة من السوق من حيث القيمة، ما يعكس اتساع القدرات التصنيعية لصناعة الأدوية الإيرانية.
ويُعد دخول دواء إيراني إلى السوق الأوروبية، رغم القيود والعقوبات المفروضة على قطاع الأدوية في إيران، خطوة مهمة على صعيد توسيع صادرات المنتجات الدوائية الإيرانية وتعزيز حضورها في الأسواق الدولية.