عاجل:

منع دواء افانديا في الاتحاد الاوروبي وتقييد استخدامه في الولايات المتحدة

الخميس ٢٣ سبتمبر ٢٠١٠
١١:١٥ بتوقيت غرينتش
سيتم منع الدواء المضاد للسكري افانديا الذي تنتجه المجموعة البريطانية "جي اس كاي" في الاتحاد الاوروبي كما سيصار الى الحد من توزيعه في الولايات المتحدة، بعد ان اعتبرت السلطات الاوروبية والاميركية الخميس انه يزيد من خطر الاصابة بامراض القلب والشرايين لدى مرضى السكري.وخلصت لجنة الخبراء التابعة للوكالة الاوروبية للادوية، وهي هيئة مقرها في لندن مكلفة من الاتحاد الاوروبي بمراقبة سلامة الادوية، بالاستناد الى المعطيات المتوافرة، الى ان منافع دواء افانديا غير كافية بالمقارنة مع المخاطر التي يتسبب استخدامه بها.واوصت الوكالة بتعليق الترخيص الذي منحته لبيع هذا الدواء في دول الاتحاد الاوروبي
سيتم منع الدواء المضاد للسكري افانديا الذي تنتجه المجموعة البريطانية "جي اس كاي" في الاتحاد الاوروبي كما سيصار الى الحد من توزيعه في الولايات المتحدة، بعد ان اعتبرت السلطات الاوروبية والاميركية الخميس انه يزيد من خطر الاصابة بامراض القلب والشرايين لدى مرضى السكري.

وخلصت لجنة الخبراء التابعة للوكالة الاوروبية للادوية، وهي هيئة مقرها في لندن مكلفة من الاتحاد الاوروبي بمراقبة سلامة الادوية، بالاستناد الى المعطيات المتوافرة، الى ان منافع دواء افانديا غير كافية بالمقارنة مع المخاطر التي يتسبب استخدامه بها.

واوصت الوكالة بتعليق الترخيص الذي منحته لبيع هذا الدواء في دول الاتحاد الاوروبي، اضافة الى النروج وايسلندا وليشتنشتاين. وتم نقل هذا القرار الى المفوضية الاوروبية، التي يعود اليها البت رسميا بسحب الدواء من التداول. وعادة ما تلتزم المفوضية بنصائح الوكالة.

وبحسب الوكالة سيصار الى سحب دواء افانديا من الاسواق الاوروبية خلال "بضعة اشهر".

وفي الولايات المتحدة, اتخذت ادارة الاغذية والعقاقير (اف دي ايه) قرارا اقل حزما يقضي بالحد من استخدام دواء افانديا بشكل كبير في الولايات المتحدة, من دون الذهاب باتجاه المنع الكامل.

وبذلك، سيسمح لمرضى السكري من النوع الثاني (وهو المرض الذي يلاحظ لدى البالغين) فقط ممن لا يستطيعون مراقبة مستويات السكر في الدم لديهم بواسطة ادوية اخرى باستخدام افانديا.

ورات الشركة المصنعة لدواء افانديا "جي اس كاي" الخميس ان القرارين الاوروبي والاميركي سيتسببان بتقليص مبيعات هذا المنتج الى النصف خلال الفصل الجاري، مشيرة الى انها لا تتوقع الا بيع كميات "دنيا" منه.
كلمات دليلية
0% ...

آخرالاخبار

مصادر فلسطينية: قوات الاحتلال تداهم منزلاً خلال اقتحام قرية مركة جنوب غرب جنين


فلسطين المحتلة: آليات الاحتلال تطلق النار شرقي مخيم البريج وسط قطاع غزة


وزارة الصحة اليمنية: استشهاد وإصابة 5 مدنيين من أسرة واحدة بينهم 3 أطفال بغارات سعودية على الباطن بمديرية الحزم في الجوف


مصادر لبنانية: الاحتلال يطلق قنابل إنارة في أجواء وادي السلوقي، جنوب لبنان


شهيدان في مدينة غزة وخان يونس جراء إطلاق النار والقصف الإسرائيلي


وزير الخارجية الإيراني عباس عراقجي يصل إلى نيويورك للمشاركة في اجتماعات الجمعية العامة للأمم المتحدة


استطلاع رأي "رويترز ايبسوس": انخفاض معدل تأييد الرئيس الأميركي دونالد ترامب إلى 32%، وهو أدنى مستوى له في مسيرته السياسية


مصادر فلسطينية: جريحان نتيجة قصف طيران العدو منزلا في حي التفاح شرق مدينة غزة


الناطق باسم حركة حماس، حازم قاسم: ادعاءات الاحتلال بخرق عناصر من حماس اتفاق وقف إطلاق النار هي باطلة ولا أساس لها، وتهدف لايجاد تبريرات لانتهاكات الاحتلال وتصعيد عدوانه


اللواء إيزدي: إيران تعزز قدراتها في مجالات الصواريخ والطائرات المسيرة والأنظمة السيبرانية والحرب الإلكترونية والدفاع الجوي